Gestión y capacitación del personal de laboratorio según las normas ISO 9001:2015 y 17025:2017

Resumen

La norma ISO/IEC 17025 establece que la competencia del personal de laboratorio es esencial para garantizar resultados fiables y reconocidos internacionalmente. Esta competencia no es opcional; sin personal cualificado, un laboratorio no puede cumplir con los estándares de calidad. La norma exige definir, documentar y evaluar las competencias requeridas para cada función (ISO/IEC 17025: punto 6.2; ISO 9001: cláusula 7.2).

La formación continua es clave: incluye capacitación inicial, formación adaptada a nuevas tecnologías y evaluaciones periódicas. Asegurar la competencia técnica implica que cada persona entienda sus tareas, sus objetivos y cómo realizarlas eficazmente. Según los roles:

• Ayudantes de laboratorio deben tener formación básica, conocer normas de seguridad, preparar materiales y registrar datos.
• Técnicos de laboratorio requieren formación técnica avanzada, experiencia práctica y capacidad para interpretar resultados.
• Facultativos o responsables técnicos deben tener formación universitaria, conocimientos en gestión de calidad, validación de métodos y supervisión del equipo.

Las competencias deben evaluarse inicialmente, luego cada 6 o 12 meses, o tras cambios tecnológicos. Los métodos incluyen observación directa, ensayos de aptitud, auditorías y feedback 360º. Todo debe documentarse según ISO 9001.

Además, la imparcialidad y la confidencialidad son pilares éticos del trabajo en laboratorio. Las políticas deben prevenir conflictos de interés y proteger la información de clientes. Personal interno y externo debe cumplir con estos principios, garantizando así la credibilidad del laboratorio.

Por último, se requieren autorizaciones específicas: solo personal evaluado y competente puede realizar actividades críticas. Esto asegura calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo continuo.