Gestión y capacitación del personal de laboratorio según las normas ISO 9001:2015 y 17025:2017

María Mercedes Álvarez Seguí; María Ruíz Mira; Ainhoa Hinarejos Olcina; María del Carmen Ferrer Gómez

doi:10.68000/actumf.v1i1.6

Autores/as

María Mercedes Álvarez Seguí Médico Forense. Jefa del Servicio de Laboratorio. Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses de Valencia. Criminóloga https://orcid.org/0009-0006-4523-2210
María Ruíz Mira Médico Interno Residente de Medicina Legal y Forense. Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses de Valencia https://orcid.org/0009-0001-0050-7712
Ainhoa Hinarejos Olcina Médico Interno Residente de Medicina Legal y Forense. Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses de Valencia https://orcid.org/0009-0005-7942-4053
María del Carmen Ferrer Gómez Médico Forense. Jefa del Servicio de Clínica. Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses de Valencia. Criminóloga https://orcid.org/0000-0002-1248-1871

DOI:

https://doi.org/10.68000/actumf.v1i1.6

Palabras clave:

Competencia técnica, formación continua, evaluación de desempeño, ISO/IEC 17025, ISO 9001

Resumen

La norma ISO/IEC 17025 establece que la competencia del personal de laboratorio es esencial para garantizar resultados fiables y reconocidos internacionalmente. Esta competencia no es opcional; sin personal cualificado, un laboratorio no puede cumplir con los estándares de calidad. La norma exige definir, documentar y evaluar las competencias requeridas para cada función (ISO/IEC 17025: punto 6.2; ISO 9001: cláusula 7.2).

La formación continua es clave: incluye capacitación inicial, formación adaptada a nuevas tecnologías y evaluaciones periódicas. Asegurar la competencia técnica implica que cada persona entienda sus tareas, sus objetivos y cómo realizarlas eficazmente. Según los roles:

Ayudantes de laboratorio deben tener formación básica, conocer normas de seguridad, preparar materiales y registrar datos.
Técnicos de laboratorio requieren formación técnica avanzada, experiencia práctica y capacidad para interpretar resultados.
Facultativos o responsables técnicos deben tener formación universitaria, conocimientos en gestión de calidad, validación de métodos y supervisión del equipo.

Las competencias deben evaluarse inicialmente, luego cada 6 o 12 meses, o tras cambios tecnológicos. Los métodos incluyen observación directa, ensayos de aptitud, auditorías y feedback 360º. Todo debe documentarse según ISO 9001.

Además, la imparcialidad y la confidencialidad son pilares éticos del trabajo en laboratorio. Las políticas deben prevenir conflictos de interés y proteger la información de clientes. Personal interno y externo debe cumplir con estos principios, garantizando así la credibilidad del laboratorio.

Por último, se requieren autorizaciones específicas: solo personal evaluado y competente puede realizar actividades críticas. Esto asegura calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo continuo.

Citas

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Olanab Consults. (s.f.). Implementing ISO/IEC 17025: Enhancing laboratory management systems. https://www.olanabconsults.com/articles/implementing-iso-iec-17025-enhancing-laboratory-management-systems

Laboratorio ANDA. (s.f.). La relación del aprendizaje organizacional y el cumplimiento con la norma ISO 17025:2017. https://laboratorioanda.org/la-relacion-del-aprendizaje-organizacional-y-el-cumplimiento-con-la-norma-iso-170252017/

Gestión y capacitación del personal de laboratorio según las normas ISO 9001:2015 y 17025:2017

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